25
10月30日
厦门科林丝日化有限公司
闽妆20160030
1.原料PH100（批号19072501）9月12日的领用量为2.96kg,与9月12日产品FRAGRANCEMIST批生产记录上显示的该原料领用记录上显示的出库0.75KG不相符。原料CPH（批号19072502）货位卡上显示9月12日的领用量为1.06Kg,与9月12日产品FRAGRANCEMIST批生产记录上显示的该原料领用记录上显示的出库0.27KG不相符。2.原料库内卡波（批号190123）拆包使用后敞口放置。3.危化品库和危化品柜可以直接进入，未按规定限制进入和上锁管理；根据企业GMPC卫生清洁控制程序，地面每天和配制灌装每班生产前后都要用75的酒精消毒，经现场查看和抽查记录未执行到位；现场查看洗手消毒用的酒精是10月28日更换的，与酒精登记领用记录上显示的最后领用日期为10月24日不相符。4.洁净车间内灌装间等功能间的空调送回风口有积尘。5.抽查产品FRAGRANCEMIST（批号190912003-01B）的批生产记录，原料的称量记录未体现称量设备编号，称量结果未按称量设备的分度值进行记录，称量、投料未双人复核。6.更衣室压差计（编号1708T27440）未检定。
26
10月30日
厦门市海达日用品有限公司
闽妆20160039
1.质量管理体系文件对产品生产日期的定义不明确。2包材库部分内包材未离墙堆放。3.原料库透明质酸（批号20190730）原料只有原料名称、生产企业名称、批号、净重，未标其它信息（如：存储条件、生产日期等）；原料供应商审计资料中未见PET瓶的生产厂家的生产资质证明。4.生产车间罐装工作台面照度不足（应大于450lx）。
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10月31日
厦门奥莱雅化妆品有限公司
闽妆20170034
1.质量负责人陈**不具备3年以上化妆品生产相关质量管理经验。经了解，其对企业质量管理体系运行和职责履行情况不熟悉。2.原料仓库只有一台电子称（编号18070322）最小量程0.4KG，未检定，不能满足需要。3.洁净车间二更的更衣柜破损，手消毒器内无酒精，洗衣房内无洗衣机和烘干设备。4.制作间乳化机、均质搅拌机等设备未编号、无状态标识，容器洗涤间内存放的周转桶、塑料管道等无状态标识。5.危化品柜未上锁。6..未对生产啫喱水使用的原料进行合规性评价，采购原料未索取并保存原厂标签。7.水处理系统和空气净化系统的日常监测记录和维护保养记录现场未提供。8.啫喱水（批号2019101401）中间产品检验报告显示10月14日抽样数量为10瓶，实际10月14日该半成品10月21日才进行灌装。9.未见啫喱水（批号2019101401）10月21日灌装工序车间清洁消毒和包材拆包、消毒记录材料。10.理化检测室内检测相关仪器设备、打样间内电子天平等未进行检定，配好的磷酸盐缓冲液有效期标示为1年（通常为3个月）。
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10月31日
厦门市中萪研生物科技有限公司
闽妆20160004
1.空气净化机组无压差表，运行情况监控；气路及风向管道方向未标识。2.普更区无更鞋凳。3.成品库发现半成品净满清肤乳。
29
11月12日
厦门市亮蓝生物科技有限公司
闽妆20170031
1.产品未经检验既放行(名称handcream、批号为201909200401的产品，放行时间为2019年9月27日，成品检验报告的时间为2019年10月6日)。批生产记录与产品工艺规程不完全一致（名称handcream、批号为201909200401的产品批记录上描述的配制温度、搅拌时间，搅拌速度等参数与工艺规程上规定的数值不完全相同），具体操作的起始时间没有记录。2.空调系统的初效过滤器定期清洗为每15天/1次，操作记录是每月/1次；空气净化机组压差表（4个）校准时间为2017年11月28日，未进行定期校验。3.留样室只查到2019年生产的产品，不能提供对每批留样产品进行每半年1次的观察记录。4.原料信息卡、批生产记录等记录中发现多处随意涂改。5.灌装间输送带与非洁净区交界处未设置挡板，存在污染洁净区的可能。
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11月12日
福建泉州喆之鑫生化科技有限公司
闽妆20170019
1.检验室灯光照度不符合要求。2.制水设备设置在操作间内，易产生交叉污染。3.所有设备都是校准报告，用于交易结算的设备没有检定合格报告。设备安全阀没有检定。4.空调系统采用三部独立空调组成，高效、中效、初效没有压差表，不能提供滤网更换记录。5.2019年8月水处理系统RO反渗透膜更换无记录。6.部分设备没有状态标识牌，个别温湿度计损坏。6.罐装间风淋设备没有互锁。7.检验室《电导率仪操作规程》(编号QC-WS-041）（张**编写）非受控文件，实际受控文件为《电导率仪操作规程》(编号QC-WS-040）（李**编写）。8.部分供应商档案材料不全。
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11月13日
厦门盛妆化妆品有限公司
闽妆20170033
1.水漾婴肌调理露（批号BD29F1）批生产记录投料顺序、配制温度、搅拌时长、时速等与产品备案材料生产工艺简述规程不一致；陈化间发现水漾婴肌调理露半成品有效期随意涂改（有效期至2019.10.28，被划掉改为2020.1.28）；批生产记录中有随意涂改。2.配制间（洁净区）工人穿过缓冲间直接到原料库（非洁净区）领取原料后，从原料库推料车直接到制作间。3.称量间墙体（与缓冲间之间）与地面交界处的圆弧形墙角压条脱落。4.灌装间输送带与非洁净区交界窗直接贯通。
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11月14日
厦门市力芙生物科技有限公司
闽妆20160020
1.控油去屑香波（批号19AA1801）批生产记录上所记录的配制温度、搅拌时长、时速等与产品备案材料生产工艺简述规程不一致，备案配方与生产配方有的不一致（如备案配方为“甲基异噻唑啉酮”，生产投料为“凯松”）。2.陈化间“护肤品专用储罐03”盖上有积尘；陈化间与洁具存放间交界处墙角地面有积水；制作间清洁地漏未按要求液封。3.洁净区与非洁净区的压差表的读数均小于10Pa，生产车间3个压差表到期未检定；生产车间内放置无关的物品（设备）、陈化间放置废弃不用的灌装机1台，制作间放置多个储罐及塑料桶，存放香精的冰柜中发现食品，空调机组放置废弃不用的臭氧发生器等。4.空气净化机组初效过滤器前后、中效过滤器前后压差表的安装位置不利于观察读数。
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11月14日
福建泉州青草明方生物科技有限公司
闽妆20160015
1.2016年3月20日发布实施的旧版已作废的质量管理体系文件未标识。2.未设置原料库阴凉库（如祛痘提取液需阴凉储存）。3.洁净区中的制作间地漏不密闭，器具清洁桶底未清洁消毒。4.传递窗紫外消毒灯已损坏。5.《生产车间标准操作规程》（QC-WF-032）没有规定首件检查要求，也未见相关记录；制度规定包材消毒时间4小时，记录为2小时。6.微生物检测原始记录不全，如使用仪器编号、检验时间未记录，检验具体技术参数不详。
说明：厦门市威雅化妆品有限公司、福州艾维德生物医药有限公司、福建高科日化制造有限公司申请停产；邦妮（漳州）日化有限公司已搬空正在申请注销；福州好利庄工贸有限公司已注销。
