来源时间为：2021-9-29
生产销售劣药，多家药企被罚！近日，上海市药监局发布了一则行政处罚决定书。公告内容显示：上海美优制药有限公司因生产销售的奥美拉唑肠溶胶囊（规格：20mg，批号：201211）经监督检查，存在【检查】“溶出度”项目不符合规定。据悉，2020年12月，当事人生产该批奥美拉唑肠溶胶囊共23970盒，并全部销售完毕。2021年9月29日至12月24日，当事人主动实施产品召回，共召回6085盒。当事人实际销售该批药品17885盒。该批药品货值金额为人民币83895元，当事人违法所得为人民币55396.02元。【处理结果】依据《药品管理法》第一百一十七条规定，上海市药监局依法对上海美优制药有限公司作出以下行政处罚：没收违法产品奥美拉唑肠溶胶囊（规格：20mg，批号：201211）6085盒；没收违法所得人民币55396.02元；罚款人民币壹佰伍拾万元整（1500000元）。据了解，奥美拉唑肠溶胶囊作为治疗胃病的常用药，占据消化疾病用药较高的市场份额，米内网数据显示，中国国内市场奥美拉唑肠溶胶囊2020年总体市场规模约为22.78亿元。而此次上海美优制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊被检测不合格和处罚后，或对公司造成一定的影响。所以，还望该企业加强药品生产监管，下次如果再犯，其处罚可能更加严厉。
生产劣药，一药企再度被罚除此之外，在近日，福建省药监局也发布了一则行政处罚信息公开表，对2家药企进行了公示处罚。梳理发现，此次被处罚的企业分别为福建千草药业有限公司、福建省扬祖医药有限公司。其中福建省扬祖医药有限公司因未按照规定实施药品追溯制度，被药监局责令立即改正并处以警告。而福建千草药业有限公司则是因为生产销售的中药饮片秦艽经检验，结果为【性状】项不符合规定，被药监局处以警告，并处以没收违法所得和罚款100000元的处理，以上罚没合计101700元。值得注意的是，该药企在近两年内已被药监局处罚了四次。
2021年12月1日，福建省发布的一则行政处罚信息表显示，该药企生产的中药饮片酒萸肉（批号为200501、规格为统、包装规格为1公斤/袋），经检验含量测定项不符合规定，2020年9月8日，当事人将上述酒萸肉全部销售，得款2760元。因此，药监局《药品管理法》规定，对该企业处以了罚没款合计1002760元。
2021年6月18日，福建省药监局发布公告称，福建千草药业有限公司生产的白鲜皮、前胡、炙淫羊藿不符合规定，处以罚没款合计33610.8元的行政处罚。
2020年11月，福建省药监局发布公告，该企业生产的五加皮不符合项目规定，依法罚没2457元。
2020年10月，福建省药监局发布处罚信息，因生产的中药饮片地骨皮、北豆根不符合项目规定，对其处以没收劣药及违法所得，并处货值金额8604元的2.5倍罚款，合计21510元。
仅一年多的时间，该企业就因生产劣药罚没金额超百万，涉及的不合格品种多达8种，在如此之高的不合格率下，药监局也必然加强对该公司的监管。值得一提的是，在2020年11月期间，福建省药监局发布公告称，经福建千草药业有限公司申请，依法注销当事人的《药品生产许可证》、《药品GMP证书》，随后该公司停产了。
多省药监局公示药企违法行为无独有偶，医药健康地方台还注意到，近一个月以来已有至少6家药企被公示处罚，涉及广西、内蒙古、湖北省等多地企业。其中包头市苠仁药业有限责任公司、亳州金芍堂中药饮片有限公司、安徽魏武中药饮片科技有限公司因生产销售劣药被药监局处罚；广西吉仁堂药业有限公司、上药控股镇江有限公司为销售劣药被处罚；湖北虎泉药业有限公司因为未严格执行《药品生产质量管理规范》的相关要求组织生产被湖北省处罚。具体处罚详情见下表：
在国家药品部门的严格监管下，无论药品经营企业还是生产企业，一旦违反了《药品管理法》规定的，都会受到处罚。所以，对企业来说，合规合法生产经营才是生存的王道。
来源：医药健康地方台
排版：Joyce
责编：Adam
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